美中CASI製藥成功從美國山德士公司收購25個美國FDA已批准ANDA藥物

發佈于: 1 月 29, 2018
編輯: Amy Liu

美國CASI製藥(CASI Pharmaceuticals, Inc. Nasdaq:CASI)近日宣佈已完成從諾華公司美國山德士藥廠收購一批共計25個美國食品及藥品管理局(FDA)已批准上市的新藥申請(“ANDA”)藥品、2個有條件批准及2個待批准ANDA在研藥物。此產品線覆蓋了廣泛的治療領域,包括抗病毒、抗高血壓、糖尿病藥物、眼科及皮膚專科用藥等。CASI將根據這些產品在中國和/或美國所具有的獨特市場機會及成本效益選擇自主或與合作夥伴共同開發將其推向中國及美國市場。

CASI製藥首席執行官任克勇博士評論到:“此次收購山德士ANDA產品,進一步增強與豐富了我們可商業化的產品線,將有助於加速我們實現成為一個上下游整合的跨國製藥企業的願景。此次收購包括了諸多中國市場前景廣闊的優質產品,例如用於治療乙型肝炎病毒感染(“HBV”)的抗病毒藥物恩替卡韋。據估計,全世界每年約有700,000例與乙型肝炎病毒感染相關的死亡病例。借助美國FDA批准的ANDA地位和山德士產品高質量標準,我們將儘快按照我國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)最新關於接受國外藥物研究和臨床數據給予優先審批的法規要求,對產品進行技術轉移及市場准入申請。同時,我們會同步尋求在美國的商業化。”

美國 CASI 製藥 (CASI Pharmaceuticals, Inc.)在中國北京設有全資子公司——英創遠達(北京)生物醫藥科技有限公司,致力於為中國市場提供高品質醫藥產品。

英文來源:Biospace

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