中国迈博斯生物宣布MSB231的临床试验申请获FDA批准

MabSpace Biosciences Announces FDA Approval of IND for MSB2311, a Second Generation PD-L1 Antibody With pH Dependent Antigen Binding and Recycling Property,中国迈博斯生物宣布MSB231的临床试验申请获FDA批准
发布于: 2 月 22, 2018
编辑: Amy Liu

中国苏州生物科学公司——迈博斯生物宣布,美国食品和药物管理局(简称“FDA”)于2018年2月16日批准了该公司人源化PD-L1单克隆抗体MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体、开放性、多中心、剂量递增和扩展性临床研究。

PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了用于治疗各种实体肿瘤和淋巴瘤的多项PD-L1和PD-1抗体。与FDA已批准的现有PD-L1抗体相比,MSB2311具有独特的抗原结合表位,而且与抗原PD-L1的结合有独特的pH 依赖性,有助于MSB2311抗体在肿瘤组织中回收、渗透、和富集。

迈博斯生物是一家生物科学公司,专注于使用独有的免疫耐受突破技术研发创新抗体药物。该公司已建立一个以肿瘤免疫治疗为重点的产品管线。MSB2311是该公司第一个进入临床开发阶段的生物大分子,并且有望成为肿瘤联合用药治疗的最关键核心药物之一。

英文来源:Biospace

医药 生命科学 生物科技