中國邁博斯生物宣佈MSB231的臨床試驗申請獲FDA批准

MabSpace Biosciences Announces FDA Approval of IND for MSB2311, a Second Generation PD-L1 Antibody With pH Dependent Antigen Binding and Recycling Property,中国迈博斯生物宣布MSB231的临床试验申请获FDA批准
發佈于: 2 月 22, 2018
編輯: Amy Liu

中國蘇州生物科學公司——邁博斯生物宣佈,美國食品和藥物管理局(簡稱“FDA”)於2018年2月16日批准了該公司人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311用於治療局部晚期或轉移性實體腫瘤的臨床試驗申請。邁博斯生物已開始啟動MSB2311的首次進入人體、開放性、多中心、劑量遞增和擴展性臨床研究。

PD-L1 / PD-1的相互作用是腫瘤細胞用來逃避宿主免疫監測的關鍵檢查點。FDA己批准了用於治療各種實體腫瘤和淋巴瘤的多項PD-L1和PD-1抗體。與FDA已批准的現有PD-L1抗體相比,MSB2311具有獨特的抗原結合表位,而且與抗原PD-L1的結合有獨特的pH 依賴性,有助於MSB2311抗體在腫瘤組織中回收、滲透、和富集。

邁博斯生物是一家生物科學公司,專注於使用獨有的免疫耐受突破技術研發創新抗體藥物。該公司已建立一個以腫瘤免疫治療為重點的產品管線。MSB2311是該公司第一個進入臨床開發階段的生物大分子,並且有望成為腫瘤聯合用藥治療的最關鍵核心藥物之一。

英文來源:Biospace

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