大麻二酚治疗癫痫症突破,FDA或会审批通过首款药物Epidiolex

A powerful drug derived from marijuana is on the cusp of federal approval,FDA或会审批通过首款治疗癫痫症的大麻药物Epidiolex
发布于: 4 月 18, 2018
编辑: Amy Liu

英国制药公司GW Pharmaceuticals是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。GW Pharmaceuticals生产一款名为Epidiolex的药物,用于治疗两种罕见的癫痫症:

  • Lennox-Gastaut综合征(LGS),一种罕见的、严重的、难治性儿童期发作癫痫;及
  • Dravet综合征,一种临床少见的难治性癫痫综合征。

本周四,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的外部科学专家小组将对Epidiolex药物的安全性和有效性进行投票表决。专家小组的建议将对FDA是否审批该药物发挥关键作用。预计FDA将在6月做出决定,新药将以Epidiolex糖浆形式出售。

Epidiolex是一种口服的、高纯度大麻二酚(CBD)提取物液体制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,与现有抗癫痫药物相比副作用更少。CBD是治疗多种疾病的有效成分,不含有令人上瘾或兴奋的四氢大麻酚成份。如果Epidiolex通过FDA审批,那么它将成为首个获得美国政府批准的治疗癫痫症的大麻二酚药物。

据美国疾病控制与预防中心数据,癫痫症影响超过430万美国人。虽然Epidiolex目前只专注于治疗两种罕见类型的癫痫症,但GW Pharmaceuticals已表示正在探索治疗各种其他形式的癫痫症。如果Epidiolex能顺利通过FDA审批,那么可能会激发该公司启动其他大麻药物的新研究。

英文来源:《商业内幕》

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