加拿大温哥华圣保罗医院成功完成了两例VenusP-Valve经导管肺动脉瓣膜临床置入。这是启明医疗经导管瓣膜产品首次亮相北美国家,表明这家企业正在推进国际化的步伐。
目前全球已经上市的经导管肺动脉瓣产品,均为球囊扩张型瓣膜,仅能覆盖特殊解剖结构,并且病情较轻的患者需要首先植入一个支架,再将瓣膜植入。启明医疗生产的VenusP-Valve经导管肺动脉瓣膜是全球首款自膨胀式瓣膜装置,两侧喇叭口设计,使手术过程无需预先置入支架固定。
本次接受植入手术的两位患者均为法洛氏四联症外科补片纠治术后。加拿大圣保罗医院的Ronald G Carere教授在手术后表示:“VenusP-Valve表现非常出色,操作简单,我们非常高兴能够在我们的医院使用该设备,期待在加拿大广泛使用该设备。”
此次Venus P-Valve在加拿大的首例植入,标志着启明医疗正式进入北美市场,产品预计将在2019年正式开展FDA的临床研究。
英文来源:Biospace