中国生物医药公司百济神州周日公布在研PD-1抗体tislelizumab治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)中国患者的关键性临床2期试验的独立评审的初步主要结果。
百济神州表示,在2期试验中,tislelizumab患者的总体反应率为73%,完全反应率为50%。 这项试验的积极成果对于百济神州及其发展合作伙伴赛尔基因公司(Celgene)来说无疑令人满意。去年,这两家公司达成了一项潜在价值为14亿美元的tislelizumab开发协议。
百济神州血液学首席医学官医学Jane Huang医学博士说:“我们很高兴宣布tislelizumab的首个关键性试验的初步主要结果。尽管随访时间较短,我们相信试验结果展示了tislelizumab的强大活性、高总体缓解率及高完全缓解率,以及与其他PD-1抑制剂一致的安全性。我们相信这些很好的结果能支持我们于今年晚些时候在中国首次申报tislelizumab上市许可。”
百济神州还开展了Tislelizumab针对治疗一系列恶性肿瘤的全球临床3期试验,包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、和食管鳞状细胞癌;以及分别针对先前接受过治疗的肝细胞癌患者和R/R成熟T-细胞及NK-细胞淋巴瘤患者的两项全球2期临床试验,和一项治疗中国尿路上皮癌患者的关键性临床2期试验。
英文来源:Biospace