RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
总部位于北卡罗来纳州的Merz Neurosciences周二晚间宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xeomin(incobotulinumtoxinA)用于治疗成人慢性流涎症,使之成为美国在该适应症中第一个获得授权的神经毒素。
FDA在3月接受了Xeomin治疗流涎症的申请,并指定该申请获得优先审查资格。FDA最初向Merz表明它将在2018年第四季度末作出审批决定。
Merz指出,这是Xeomin的第四个神经系统适应症,此前FDA批准其用于治疗颈部肌张力障碍、眼睑痉挛和上肢痉挛。
Merz美国神经科学负责人Kevin O’Brien说道:“Xeomin此次获得治疗流涎症的批准对患者来说意义重大。直到现在,这是FDA批准首款治疗这种使人衰弱症状的药物。对60多万患有慢性流涎的成年人来说,此次Xeomin获批是一个重要里程碑。这与我们致力于改善那些患有运动障碍的人的生活的使命一致。”
除了Xeomin之外,Merz还有几款神经学治疗武器,包括抗胆碱能药物Cuvposa(格隆溴铵)口服液和Prolaryn注射植入系列产品。
英文来源:Biospace