美國Merz Neurosciences治療流涎症的神經毒素Xeomin獲FDA批准

發佈于: 7 月 5, 2018
編輯: Amy Liu

總部位於北卡羅來納州的Merz Neurosciences週二晚間宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了Xeomin(incobotulinumtoxinA)用於治療成人慢性流涎症,使之成為美國在該適應症中第一個獲得授權的神經毒素。

FDA在3月接受了Xeomin治療流涎症的申請,並指定該申請獲得優先審查資格。FDA最初向Merz表明它將在2018年第四季度末作出審批決定。

Merz指出,這是Xeomin的第四個神經系統適應症,此前FDA批准其用於治療頸部肌張力障礙、眼瞼痙攣和上肢痙攣。

Merz美國神經科學負責人Kevin O’Brien說道:“Xeomin此次獲得治療流涎症的批准對患者來說意義重大。直到現在,這是FDA批准首款治療這種使人衰弱症狀的藥物。對60多萬患有慢性流涎的成年人來說,此次Xeomin獲批是一個重要里程碑。這與我們致力於改善那些患有運動障礙的人的生活的使命一致。”

除了Xeomin之外,Merz還有幾款神經學治療武器,包括抗膽鹼能藥物Cuvposa(格隆溴銨)口服液和Prolaryn注射植入系列產品。

英文來源:Biospace

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