RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
總部位於北卡羅來納州的Merz Neurosciences週二晚間宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了Xeomin(incobotulinumtoxinA)用於治療成人慢性流涎症,使之成為美國在該適應症中第一個獲得授權的神經毒素。
FDA在3月接受了Xeomin治療流涎症的申請,並指定該申請獲得優先審查資格。FDA最初向Merz表明它將在2018年第四季度末作出審批決定。
Merz指出,這是Xeomin的第四個神經系統適應症,此前FDA批准其用於治療頸部肌張力障礙、眼瞼痙攣和上肢痙攣。
Merz美國神經科學負責人Kevin O’Brien說道:“Xeomin此次獲得治療流涎症的批准對患者來說意義重大。直到現在,這是FDA批准首款治療這種使人衰弱症狀的藥物。對60多萬患有慢性流涎的成年人來說,此次Xeomin獲批是一個重要里程碑。這與我們致力於改善那些患有運動障礙的人的生活的使命一致。”
除了Xeomin之外,Merz還有幾款神經學治療武器,包括抗膽鹼能藥物Cuvposa(格隆溴銨)口服液和Prolaryn注射植入系列產品。
英文來源:Biospace