信达生物制药有限公司(“信达生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司IBI303的新药申请(NDA),IBI303是修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药。IBI303也是信达生物第二个NDA获NMPA受理,之前该公司的PD-L1抗体IBI308已提交NDA。IBI303是一种重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病。信达生物表示,IBI303将为修美乐品牌在中国提供高品质、价格合理的替代品。
英文来源:China Biotoday