信達生物製藥有限公司（“信達生物”）近日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理該公司IBI303的新藥申請（NDA），IBI303是修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物仿製藥。IBI303也是信達生物第二個NDA獲NMPA受理，之前該公司的PD-L1抗體IBI308已提交NDA。IBI303是一種重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物，用於治療強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病。信達生物表示，IBI303將為修美樂品牌在中國提供高品質、價格合理的替代品。
英文來源：China Biotoday
