NinePoint Medical宣布NvisionVLE®成像系统升级版获FDA上市批准

NinePoint Medical Announces FDA Clearance of an Artificial Intelligence Software Upgrade for the NvisionVLE® Imaging System,NinePoint Medical宣布NvisionVLE®成像系统升级版获FDA上市批准
发布于: 11 月 5, 2018
编辑: Amy Liu

NinePoint Medical, Inc.是一家开创性的医疗设备公司,开创了胃肠道应用实时成像平台。该公司今天宣布,公司的智能实时图像分割™(IRIS)旗舰产品NvisionVLE成像系统的升级版已获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准。

IRIS是一种人工智能图像特征分割平台,是首款获批用于食管组织成像的工具。NvisionVLE成像系统允许医生执行激光内窥镜检查程序,生成实时、高分辨率的横截面图像。该系统使胃肠病学家能够彻底评估食管组织表面和亚表面的潜在疾病。

自从NinePoint Medical开始与全球分销商Merit Medical Systems, Inc. (纳斯达克股票代码:MMSI)开展战略合作以来,IRIS的上市批准标志着NvisionVLE成像系统系列的首次版本升级。

NinePoint Medical总裁兼首席执行官Eman Namati博士表示:“IRIS产品获得上市批准是我们组织内部多年开发工作的成功结果。我们迫切希望在未来几个月内推出这一产品。“

NvisionVLE成像系统此前已经获得FDA在美国上市的批准。NvisionVLE成像系统借助Real-time Targeting™功能,使得医生不仅可以定位,还可以标记感兴趣的区域。该标记功能与改进的工作流程相结合,可实现更准确的定位,从而有可能改善患者的疾病诊断和制定更有效的治疗决策。

英文来源:Biospace

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