NinePoint Medical宣佈NvisionVLE®成像系統升級版獲FDA上市批准

NinePoint Medical Announces FDA Clearance of an Artificial Intelligence Software Upgrade for the NvisionVLE® Imaging System,NinePoint Medical宣布NvisionVLE®成像系统升级版获FDA上市批准
發佈于: 11 月 5, 2018
編輯: Amy Liu

NinePoint Medical, Inc.是一家開創性的醫療設備公司,開創了胃腸道應用實時成像平臺。該公司今天宣佈,公司的智能實時圖像分割™(IRIS)旗艦產品NvisionVLE成像系統的升級版已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)上市批准。

IRIS是一種人工智能圖像特徵分割平臺,是首款獲批用於食管組織成像的工具。NvisionVLE成像系統允許醫生執行激光內窺鏡檢查程序,生成實時、高分辨率的橫截面圖像。該系統使胃腸病學家能夠徹底評估食管組織表面和亞表面的潛在疾病。

自從NinePoint Medical開始與全球分銷商Merit Medical Systems, Inc. (納斯達克股票代碼:MMSI)開展戰略合作以來,IRIS的上市批准標誌著NvisionVLE成像系統系列的首次版本升級。

NinePoint Medical總裁兼首席執行官Eman Namati博士表示:“IRIS產品獲得上市批准是我們組織內部多年開發工作的成功結果。我們迫切希望在未來幾個月內推出這一產品。“

NvisionVLE成像系統此前已經獲得FDA在美國上市的批准。NvisionVLE成像系統借助Real-time Targeting™功能,使得醫生不僅可以定位,還可以標記感興趣的區域。該標記功能與改進的工作流程相結合,可實現更準確的定位,從而有可能改善患者的疾病診斷和制定更有效的治療決策。

英文來源:Biospace

 

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