中国信达生物贝伐珠单抗生物仿制药上市申请获NMPA受理

Innovent Filing for Approval of Avastin Biosimilar is Accepted in China,中国信达生物贝伐珠单抗生物仿制药上市申请获NMPA受理
发布于: 1 月 30, 2019
编辑: Amy Liu

中国苏州的信达生物表示,中国食品药品监督管局(NMPA)受理该公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物仿制药(IBI-305)的新药上市申请。这是继该公司在2018末获得PD-1信迪利单抗注射液以及关节炎治疗相关的阿达木单抗生物仿制药(IBI-303)的新药上市申请后,第三个获得NMPA受理的新药上市申请。贝伐珠单抗生物仿制药的受理以两项比较IBI-305与对照药物的临床研究数据为基础。信达生物致力于开发治疗肿瘤、自身免疫和其他疾病的新型药物。

英文来源:China Biotoday

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