中國蘇州的信達生物表示,中國食品藥品監督管局(NMPA)受理該公司在研藥物貝伐珠單抗注射液生物仿製藥(IBI-305)的新藥上市申請。這是繼該公司在2018末獲得PD-1信迪利單抗注射液以及關節炎治療相關的阿達木單抗生物仿製藥(IBI-303)的新藥上市申請後,第三個獲得NMPA受理的新藥上市申請。貝伐珠單抗生物仿製藥的受理以兩項比較IBI-305與對照藥物的臨床研究數據為基礎。信達生物致力於開發治療腫瘤、自身免疫和其他疾病的新型藥物。
英文來源:China Biotoday
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