诺和诺德的甲型血友病治疗药物Esperoct获FDA批准

Novo Nordisk Snags FDA Approval for Hemophilia A Treatment,诺和诺德的甲型血友病治疗药物Esperoct获FDA批准
发布于: 2 月 19, 2019
编辑: Amy Liu

总部位于丹麦的诺和诺德公司甲型血友病治疗药物Esperoct获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,但新批准的药物将在2020年之前在美国上市。

诺和诺德周二表示,Esperoct(turoctocog alfa pegol)以前称为N8-GP,用于治疗患有甲型血友病儿童和成人。Esperoct本次被批准用于常规预防,以减少出血发作频率,按需治疗和控制出血事件以及围手术期出血管理。

甲型血友病是一种遗传性出血性疾病,其中血液凝固因子VIII的缺失或缺陷可防止血液正常凝固。凝血失败可引起频繁和自发性出血,可导致长期关节损伤和残疾。对于没有因子VIII抑制剂的甲型血友病患者,典型的治疗方案需要每周多次输注因子VIII替代物。

诺和诺德公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,该公司认为这是一项重要的治疗方案延伸,诺和诺德可为患有甲型血友病的患者提供治疗选择。甲型血友病在美国每5,000名男性中就影响一人。我们相信,Esperoct将为患有甲型血友病的人提供一种简单、固定的给药方案,用于预防和治疗出血事件,从而提高生活质量。

英文来源:Biospace

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