RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
Guided Therapeutics, Inc. (Pink Sheets: GTHP)是一家无痛测试平台的制造商,宣布从中国合作伙伴Shandong Yaohuo Medical Device Technology Company, Ltd.(简称“山东合作伙伴”)手中获得一笔采购订单,订单金额为$2,538,070。
此前,山东合作伙伴已向Guided Therapeutics支付近$100万的许可授权费,并将在今年或明年年初就LuViva设备的进度支付近$100万的里程碑付款。
采购订单包括用于最终组装LuViva的零件以及每次使用LuViva测试时使用的一次性零件。山东合作伙伴估计将在未来12到18个月内在中国组装和分销200台LuViva设备。中国FDA已确定LuViva是一种2级医疗器械,允许山东合作伙伴通过临时中国FDA办公室提交申请,LuViva不是必须通过北京国家办事处申请的3类设备。因此,预计2级医疗器械认证将比3级医疗器械认证更快获批。
Guided Therapeutics首席执行官Gene Cartwright表示,“我们很高兴与山东合作伙伴一起在中国推出LuViva,并正在按计划进行。我们收到的采购订单以及中国市场的潜在规模为LuViva带来了创纪录的收入。”
根据世界卫生组织的数据,宫颈癌被列为世界上女性最常见的癌症之一,而在中国,它是女性中第二大常见癌症。中国有大约5.6亿15岁以上的女性人口,他们有患宫颈癌的风险。目前的估计表明,中国每年诊断出大约100,000例新发宫颈癌病例,每年因宫颈癌死亡人数为30,000例。
Guided Therapeutics的LuViva®Advanced扫描仪是一种非侵入性设备,用于在护理时立即检测宫颈疾病。
英文来源:Biospace