中国缔脉生物在华盛顿开办药政事务办公室

dMed Biopharma
发布于: 6 月 20, 2019
编辑: Amy Liu

中国缔脉生物是一家位于上海的临床CRO(医药研发合同外包服务机构),已在华盛顿设立办事处,将助力中国生物制药公司在美的注册和临床试验。该公司表示,中国监管体系从2017年开始实施了全面改革,与美国和欧洲接轨,彻底改变了中国生物医院的机遇。中国生物制药公司提交的美国IND申报量从2016年的11个增长为2018年38个,此数量与2019年第一季度的数量相当。除此之外,数量增加反映了众多中国开发的CAR-T候选药物的影响。缔脉的华盛顿药政事务办公室由前FDA评审员Eric Zhang博士领导。

英文来源:China Biotoday

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