中國締脈生物在華盛頓開辦藥政事務辦公室

dMed Biopharma
發佈于: 6 月 20, 2019
編輯: Amy Liu

中國締脈生物是一家位於上海的臨床CRO(醫藥研發合同外包服務機構),已在華盛頓設立辦事處,將助力中國生物製藥公司在美的註冊和臨床試驗。該公司表示,中國監管體系從2017年開始實施了全面改革,與美國和歐洲接軌,徹底改變了中國生物醫院的機遇。中國生物製藥公司提交的美國IND申報量從2016年的11個增長為2018年38個,此數量與2019年第一季度的數量相當。除此之外,數量增加反映了眾多中國開發的CAR-T候選藥物的影響。締脈的華盛頓藥政事務辦公室由前FDA評審員Eric Zhang博士領導。

英文來源:China Biotoday

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