英国GW制药大麻药物Epidiolex获EMA批准

GW Pharma’s epilepsy drug meets main goal in late-stage trial,GW Pharma的癫痫药物在后期试验中符合主要目标
发布于: 7 月 27, 2019
编辑: Amy Liu

英国GW制药(GW Pharmaceuticals)的大麻治疗药物Epidiolex周五赢得了欧洲药物管理局(EMA)的上市批准,用于两种癫痫发作的治疗。

EMA的人用药品委员会(CHMP)批准大麻二酚口服溶液上市,与clobazam一起用于治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作,用于2岁及以上的患者。该公司表示,CHMP的积极意见是基于四项随机对照试验的结果。

Epidiolex由大麻二酚(CBD)组成,大麻二酚是大麻植物中发现的数百种分子之一,含有少于0.1%的四氢大麻酚(THC)。THC是一种让人成瘾的精神活性成分。

GW Pharmaceuticals在5月份表示,Epidiolex在晚期试验中成功治疗了一种罕见的称为结节性硬化症的儿童癫痫患者的癫痫发作。

英文来源:《路透社》

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