医疗保健新闻精选

Healthcare 医疗保健
发布于: 11月 14, 2019
编辑: Amy Liu

纽约阿片类药物试验推迟三个月

  • 某些公司在美国阿片类药物流行中的作用相关的第二个州级试验的开始时间已定于2020年1月20日在纽约开始,现已延长至2020年3月20日。如果得到确认,此举令人惊讶,因为两周前已经把开始日期推迟两个月至1月20日。
  • Oxycontin(羟考酮)生产商Purdue Pharma的案件正在美国破产法院另行审理。

FDA警告迈兰,印度工厂严重违规

  • FDA已向迈兰公司(MYL-1.1%)发送了一封警告信,称迈兰公司在印度安得拉邦的8号工厂“严重偏离”活性药物成分(API)的良好制造规范。
  • 5月27日至6月5日的现场检查发现了缺陷:没有充分保持原材料接收、识别、测试和处理的书面程序等。
  • 该公司将在15个工作日内对警告信作出回应,包括立即解决偏离的计划。否则可能会使印度工厂在将来面临无法获得FDA批准的风险。

Editas股价上涨4%,这项合作起了重要作用

  • CRISPR/Cas9基因编辑Editas Medicine(EDIT + 4%)的平均交易量增加,股价上涨9%,此前宣布与Celgene(CELG)达成了经修订的合作协议,旨在研究、开发和商业化用于癌症和自身免疫性疾病的自体和同种异体alpha-beta的T细胞疗法,并且将获得$7000万预付款。
  • EDIT最初于2015年与Juno Therapeutics达成合作,Juno Therapeutics已于2018年3月被Celgene以$90亿的价格收购。原协议定于2020年到期。
  • 消息刺激Intellia Therapeutics(NTLA + 5.3%)和CRISPR Therapeutics(CRSP + 3.3%)股价上涨。

 美国联邦政府紧急调查“夜莺项目”

  • 谷歌(GOOG,GOOGL)在博客中表示:“我们很高兴就有关该项目的任何问题进行合作。”该消息证实了联邦政府对谷歌与Ascension的交易在进行查询。
  •  “我们相信谷歌与Ascension的合作符合有关患者数据的行业范围内的法规(包括HIPAA),并且对数据的隐、安全性和使用情况提供了严格的指导。”
  • 本周早些时候,《华尔街日报》报道称,谷歌在没有患者或医生知悉的情况下访问和分析Ascension患者数据。

艾伯维为收购艾尔健发售$300亿债券

  • 在信贷风险溢价不断收窄的情况下,由于资金成本较低的鼓舞,美国制药商艾伯维(NYSE:ABBV)将发售本年度规模最大的债券,以为收购竞争对手艾尔健(NYSE:AGN)所需的$830亿收购款提供资金。
  • 将从投资者手中筹资$300亿,债券发行分为10个不同的期限,从18个月到30年不等。
  • 该交易是自CVS于去年三月筹集$400亿来资助收购Aetna以来最大的债券发行,并成为有史以来第四大债券发售。

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