百奥泰的安维汀®仿制药BAT1706取得重大进展

百奥泰
发布于: 2 月 4, 2020
编辑: Amy Liu

生物制药公司百奥泰宣布,比较BAT1706与安维汀®1(贝伐单抗)的安全性和有效性的III期临床试验达到了其主要终点。 BAT1706由百奥泰开发,是安维汀®的生物仿制药。试验证明,BAT1706在临床有效性和安全性上与安维汀®等效。

百奥泰创始人及CEO李胜峰博士表示:“我们很高兴报告我们第二个拟议的生物仿制药,并取得了积极的研究成果。这些结果表明,我们提出的贝伐单抗生物仿制药有可能成为癌症患者安全有效的治疗选择。百奥泰致力于通过开发高质量的生物仿制药来增加患者获得创新药物的机会。”

BAT1706 III期临床研究是一项多中心、随机、双盲研究,评估了BAT1706与安维汀®对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效、安全、药代动力学和免疫原性。

BAT1706是百奥泰的第二个拟议生物仿制药。该公司的首个生物仿制药产品QLETLI®(格乐立®)是Humira®(阿达木单抗)的生物仿制药,已获得市场许可并在中国上市。 百奥泰正在开发其他几种拟议的生物仿制药,包括ustekinumab,secukinumab和golimumab等。

BAT1706通过结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白起作用。在美国,安维汀®适用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌以及上皮性卵巢癌、或原发性腹膜癌。 BAT1706是研究用化合物,尚未在任何国家/地区获得监管部门的批准。

百奥泰是中国广州一家领先的商业阶段生物制药公司,致力于研究和开发新颖的疗法,用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及满足其他严重的未满足的医疗需求。

英文来源:Biospace

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