百奧泰的安維汀®仿製藥BAT1706取得重大進展

百奥泰
發佈于: 2 月 4, 2020
編輯: Amy Liu

生物製藥公司百奧泰宣佈,比較BAT1706與安維汀®1(貝伐單抗)的安全性和有效性的III期臨床試驗達到了其主要終點。 BAT1706由百奧泰開發,是安維汀®的生物仿製藥。試驗證明,BAT1706在臨床有效性和安全性上與安維汀®等效。

百奧泰創始人及CEO李勝峰博士表示:“我們很高興報告我們第二個擬議的生物仿製藥,並取得了積極的研究成果。這些結果表明,我們提出的貝伐單抗生物仿製藥有可能成為癌症患者安全有效的治療選擇。百奧泰致力於通過開發高質量的生物仿製藥來增加患者獲得創新藥物的機會。”

BAT1706 III期臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲研究,評估了BAT1706與安維汀®對晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的療效、安全、藥代動力學和免疫原性。

BAT1706是百奧泰的第二個擬議生物仿製藥。該公司的首個生物仿製藥產品QLETLI®(格樂立®)是Humira®(阿達木單抗)的生物仿製藥,已獲得市場許可並在中國上市。 百奧泰正在開發其他幾種擬議的生物仿製藥,包括ustekinumab,secukinumab和golimumab等。

BAT1706通過結合血管內皮生長因子(VEGF)蛋白起作用。在美國,安維汀®適用於治療轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、轉移性腎細胞癌、持續性、復發性或轉移性宮頸癌以及上皮性卵巢癌、或原發性腹膜癌。 BAT1706是研究用化合物,尚未在任何國家/地區獲得監管部門的批准。

百奧泰是中國廣州一家領先的商業階段生物製藥公司,致力於研究和開發新穎的療法,用於治療癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及滿足其他嚴重的未滿足的醫療需求。

英文來源:Biospace

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