医疗保健精选——迈兰放弃仿制药克力芝的美国专有权利,吉利德撤回瑞德昔韦的孤儿药资格

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发布于: 3月 25, 2020
编辑: Amy Liu

迈兰放弃仿制药克力芝的美国专有权利;股价下跌4%

为了在新冠病毒大流行期间增加供应,迈兰(MYL -3.9%)放弃了艾伯维(ABBV + 2.8%)艾滋抗病毒组合药克力芝(洛匹那韦/利托那韦)仿制药在美国的独家经销权。

此举使其他仿制药公司可以申请克力芝的美国批准。

第一个提起并(可能)第一个通过FDA提名的片剂配方将获得180天的市场专有权。

吉利德撤回瑞德昔韦的孤儿药资格;股价下跌3%

吉利德科学公司(GILD -3.1%)已向FDA提出要求,将其新冠病毒抗病毒药物瑞德昔韦的孤儿药资格撤销,而该机构仅在两天前获授此称号。

该公司表示会在没有此称号的情况下保持快速的监管审查时间表。

CytoSorb血液净化设备用于治疗新冠病毒重症患者,股价上涨23%

CytoSorbents(CTSO + 23.4%)的早盘交易量上升了近5倍,这是由于首席执行官Phillip Chan博士的最新消息称意大利、中国、德国和法国的医疗保健提供商为超过70名重症COVID-19患者使用了CytoSorb血液净化设备,以帮助治疗细胞因子和可能威胁生命的并发症,例如急性呼吸综合征和休克。

CytoSorb在欧盟获得批准,并在全球58个国家/地区分销,但在美国尚不可用。

百济神州称中国缺少紫杉醇

百济神州(NASDAQ:BGNE)宣布,由于中国国家药品监督管理局暂停进口,Abraxane(纳米颗粒结合白蛋白的紫杉醇)供应中断。

百济神州表示,它与百时美施贵宝密切合作,通过在美国的修复工作来恢复供应。它还提出了在中国申请替代制造厂资格的申请。

百时美施贵宝的Celgene(NASDAQ:CELG)根据2017年的协议向百济神州提供该产品。

VirXencor合作,使用抗体扩展技术治疗新冠肺炎

Vir Biotechnology(NASDAQ:VIR)已获得Xencor(NASDAQ:XNCR)Xtend Fc技术的非专有许可权利,该技术旨在延长正在研究可用于治疗COVID-19的新型抗体的半衰期。

根据协议条款,Vir将负责所有研发、监管和商业活动。具体财务条款未披露。

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