為了在新冠病毒大流行期間增加供應,邁蘭(MYL -3.9%)放棄了艾伯維(ABBV + 2.8%)艾滋抗病毒組合藥克力芝(洛匹那韋/利托那韋)仿製藥在美國的獨家經銷權。
此舉使其他仿製藥公司可以申請克力芝的美國批准。
第一個提起並(可能)第一個通過FDA提名的片劑配方將獲得180天的市場專有權。
吉利德科學公司(GILD -3.1%)已向FDA提出要求,將其新冠病毒抗病毒藥物瑞德昔韋的孤兒藥資格撤銷,而該機構僅在兩天前獲授此稱號。
該公司表示會在沒有此稱號的情況下保持快速的監管審查時間表。
CytoSorbents(CTSO + 23.4%)的早盤交易量上升了近5倍,這是由於首席執行官Phillip Chan博士的最新消息稱意大利、中國、德國和法國的醫療保健提供商為超過70名重症COVID-19患者使用了CytoSorb血液淨化設備,以幫助治療細胞因子和可能威脅生命的併發症,例如急性呼吸綜合征和休克。
CytoSorb在歐盟獲得批准,並在全球58個國家/地區分銷,但在美國尚不可用。
百濟神州(NASDAQ:BGNE)宣佈,由於中國國家藥品監督管理局暫停進口,Abraxane(納米顆粒結合白蛋白的紫杉醇)供應中斷。
百濟神州表示,它與百時美施貴寶密切合作,通過在美國的修復工作來恢復供應。它還提出了在中國申請替代製造廠資格的申請。
百時美施貴寶的Celgene(NASDAQ:CELG)根據2017年的協議向百濟神州提供該產品。
Vir Biotechnology(NASDAQ:VIR)已獲得Xencor(NASDAQ:XNCR)Xtend Fc技術的非專有許可權利,該技術旨在延長正在研究可用於治療COVID-19的新型抗體的半衰期。
根據協議條款,Vir將負責所有研發、監管和商業活動。具體財務條款未披露。