中国亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575新突破,Ib/II期临床试验在中国获批

亚盛医药 APG-2575
发布于: 4 月 8, 2020
编辑: Amy Liu

中国亚盛医药是一家致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业,宣布国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)批准其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国开展其作为单药及联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Ib/II期临床研究。

该项研究为开放性Ib/ II期剂量疗效探索研究,旨在评估APG-2575单药及联合治疗复发/难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,并初步评估有效性。

APG-2575是由亚盛医药开发的新型口服Bcl-2β选择性抑制剂。APG-2575设计用于通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中的正常凋亡过程,从而治疗几种血液系统恶性肿瘤。

最近的研究表明,Bcl-2抑制剂可有效治疗CLL/SLL,Bcl-2抑制剂与Bruton酪氨酸激酶抑制剂或CD20单克隆抗体联用可加深患者反应并延长患者生存期。先前在美国、澳大利亚和中国开始的APG-2575单一疗法的I期研究显示出良好的安全性和抗癌活性,初步数据支持APG-2575的持续临床研究。

CLL/SLL是由成熟的B细胞肿瘤引起的血液学恶性肿瘤,主要影响中老年人群。该疾病的特征是癌性淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结中蓄积。目前,中国的CLL/SLL患者治疗选择甚至少于欧洲或北美,因此迫切需要更有效、更安全的治疗方法。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“APG-2575是公司细胞凋亡产品中的重要临床开发产品,是首个进入临床的国产Bcl-2选择性抑制剂,单药或联合其它药物对于CLL/SLL等多种血液肿瘤具有很好的治疗潜力。APG-2575近期接连获得中美多项Ib/II期临床试验许可,全球临床开发全面推进。针对CLL/SLL患者的治疗是目前尚未满足的临床需求,我们将积极推进APG-2575在中国的Ib/II期临床试验开展,尽早为复发/难治CLL/SLL患者提供新的治疗选择。”

英文来源:Biospace

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