中國亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575新突破,Ib/II期臨床試驗在中國獲批

亚盛医药 APG-2575
發佈于: 4 月 8, 2020
編輯: Amy Liu

中國亞盛醫藥是一家致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨床階段的研發企業,宣佈國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)批准其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575在中國開展其作為單藥及聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Ib/II期臨床研究。

該項研究為開放性Ib/ II期劑量療效探索研究,旨在評估APG-2575單藥及聯合治療復發/難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,並初步評估有效性。

APG-2575是由亞盛醫藥開發的新型口服Bcl-2β選擇性抑制劑。APG-2575設計用於通過選擇性阻斷Bcl-2來恢復癌細胞中的正常凋亡過程,從而治療幾種血液系統惡性腫瘤。

最近的研究表明,Bcl-2抑制劑可有效治療CLL/SLL,Bcl-2抑制劑與Bruton酪氨酸激酶抑制劑或CD20單克隆抗體聯用可加深患者反應並延長患者生存期。先前在美國、澳大利亞和中國開始的APG-2575單一療法的I期研究顯示出良好的安全性和抗癌活性,初步數據支持APG-2575的持續臨床研究。

CLL/SLL是由成熟的B細胞腫瘤引起的血液學惡性腫瘤,主要影響中老年人群。該疾病的特徵是癌性淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結中蓄積。目前,中國的CLL/SLL患者治療選擇甚至少於歐洲或北美,因此迫切需要更有效、更安全的治療方法。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:“APG-2575是公司細胞凋亡產品中的重要臨床開發產品,是首個進入臨床的國產Bcl-2選擇性抑制劑,單藥或聯合其它藥物對於CLL/SLL等多種血液腫瘤具有很好的治療潛力。APG-2575近期接連獲得中美多項Ib/II期臨床試驗許可,全球臨床開發全面推進。針對CLL/SLL患者的治療是目前尚未滿足的臨床需求,我們將積極推進APG-2575在中國的Ib/II期臨床試驗開展,儘早為復發/難治CLL/SLL患者提供新的治療選擇。”

英文來源:Biospace

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