再生元（NASDAQ：REGN）和再鼎医药（NASDAQ：ZLAB）今天宣布了一项战略合作，在中国大陆、香港、台湾和澳门开发和商业化REGN1979（CD20xCD3双特异性抗体）。这项合作将支持正在进行的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）潜在的注册2期计划，从而为REGN1979提供全球临床开发支持。此外，一旦REGN1979在中国获批上市，再鼎医药将利用自身商业化团队推进其在协议区域内的商业化工作。
REGN1979是来自再生元双特异性平台的研究最先进的双特异性单克隆抗体，旨在通过将细胞毒性T细胞（与CD3结合）与淋巴瘤细胞（与CD20结合）连接并激活来杀灭肿瘤。
根据该协议的条款，再生元将获得3000万美元的预付款，并有资格获得高达1.6亿美元的额外监管和销售里程碑。再鼎医药将分担部分REGN1979的全球开发费用，并获得在中国内地、香港、台湾和澳门地区在肿瘤领域开发和独家商业化权利。除此之外，再生元还将获得未来该产品商业化后的部分收益。同时，再生元将负责为REGN1979在协议区域内的开发和商业化进行生产和供应。
再生元高级副总裁兼肿瘤临床和转化科学主管Israel Lowy博士表示：“再鼎医药是我们理想的合作伙伴，他们过往所取得的成绩与我们的愿景高度一致，我们一直致力于用科学力量不断为罹患重疾的患者带来创新疗法。再鼎医药的支持不仅将有助于加速REGN1979的全球开发，还将使这款具有广阔治疗前景的药物更快地惠及这个重要区域的患者。”
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“再生元是创新药物研发的全球领导者，我们很高兴就REGN1979与再生元达成合作，并为公司建立起血液肿瘤产品管线。我们将与再生元紧密合作，扩大其在全球的业务发展，为医疗需求尚未得到满足的患者带来创新药物。”
REGN1979已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。
英文来源：Biospace
