再生元（NASDAQ：REGN）和再鼎醫藥（NASDAQ：ZLAB）今天宣佈了一項戰略合作，在中國大陸、香港、臺灣和澳門開發和商業化REGN1979（CD20xCD3雙特異性抗體）。這項合作將支持正在進行的B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）潛在的註冊2期計劃，從而為REGN1979提供全球臨床開發支持。此外，一旦REGN1979在中國獲批上市，再鼎醫藥將利用自身商業化團隊推進其在協議區域內的商業化工作。
REGN1979是來自再生元雙特異性平臺的研究最先進的雙特異性單克隆抗體，旨在通過將細胞毒性T細胞（與CD3結合）與淋巴瘤細胞（與CD20結合）連接並激活來殺滅腫瘤。
根據該協議的條款，再生元將獲得3000萬美元的預付款，並有資格獲得高達1.6億美元的額外監管和銷售里程碑。再鼎醫藥將分擔部分REGN1979的全球開發費用，並獲得在中國內地、香港、臺灣和澳門地區在腫瘤領域開發和獨家商業化權利。除此之外，再生元還將獲得未來該產品商業化後的部分收益。同時，再生元將負責為REGN1979在協議區域內的開發和商業化進行生產和供應。
再生元高級副總裁兼腫瘤臨床和轉化科學主管Israel Lowy博士表示：“再鼎醫藥是我們理想的合作夥伴，他們過往所取得的成績與我們的願景高度一致，我們一直致力於用科學力量不斷為罹患重疾的患者帶來創新療法。再鼎醫藥的支持不僅將有助於加速REGN1979的全球開發，還將使這款具有廣闊治療前景的藥物更快地惠及這個重要區域的患者。”
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“再生元是創新藥物研發的全球領導者，我們很高興就REGN1979與再生元達成合作，並為公司建立起血液腫瘤產品管線。我們將與再生元緊密合作，擴大其在全球的業務發展，為醫療需求尚未得到滿足的患者帶來創新藥物。”
REGN1979已被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定，用於治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）。
英文來源：Biospace
