中国有5000名患者,维健医药引入澳大利亚CLINUVEL的全球唯一药物

中国有5000名患者,维健医药引入澳大利亚CLINUVEL的全球唯一药物
发布于: 4 月 24, 2020
编辑: Amy Liu

香港维健医药集团(“维健医药”)与澳大利亚CLINUVEL签署协议。CLINUVEL正在国推出SCENESSE®(阿法诺肽16mg),用于治疗罕见遗传性代谢紊乱疾病 ——红细胞生成性卟啉病(EPP)。

据估计,中国约有5000名EPP患者,而在SCENESSE®之前,全球尚未有任何药物获批该适应证。

CLINUVEL与维健医药旗下Winhealth Pharma合作,促进在中国著名医院的治疗,这些患者仅在部分精选的大型医疗中心和医院接受治疗。患者可获得当地补贴,以使合格的EPP患者能够接受治疗。

EPP是一种遗传性疾病,患者一旦暴露在可见光下,尤其是太阳光下,便会发生皮肤衰竭性灼伤和内部组织损伤,引起皮肤剧烈疼痛和病变,因此,患者不得不待在室内,从出生起就被剥夺社交和正常生活的权利。

创新药物SCENESSE®于2014年10月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准而在此之前全球并未有全身性光防护性药物获批,2019年10月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。阿法诺肽是SCENESSE®的有效活性成分,主要通过刺激增加皮肤黑色素水平,并作用于血管减少肿胀和炎症的发生,从而为全身皮肤提供预防性光保护作用,让患者免受任何光源和紫外线(UV)辐射。

根据独家合作协议,CLINUVEL和Winhealth Pharma将分销SCENESSE®并培训和认证当地医院,以为中国EPP患者提供长期护理。

CLINUVEL将负责产品的药物警戒和安全监控,而Winhealth将负责中国医院和医疗保健专业人员的选择和管理。

CLINUVEL全球运营总监Lachlan Hay表示:“为选择一家具有良好声誉的中国合作伙伴,我们花了很长时间。遇到维健医药后,我们相信,我们找到了值得信赖的合作伙伴。他们将与CLINUVEL团队一起朝着同样的目标努力。”

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