医疗保健精选——国家药监局批准再鼎医药的则乐补充新药上市申请,FDA批准葛兰素的Trelegy Ellipta用于治疗哮喘

医疗保健精选——国家药监局批准再鼎医药的则乐补充新药上市申请,FDA批准葛兰素的Trelegy Ellipta用于治疗哮喘
发布于: 9 月 10, 2020
编辑: Amy Liu

国家药监局批准再鼎医药的则乐补充新药上市申请

中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准再鼎医药的则乐补充新药上市申请,用作治疗对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者。

再鼎医药从葛兰素史克(GlaxoSmithKline)手中获得了则乐在中国大陆、香港和澳门的许可授权。

2019年12月早些时候,则乐在中国获批用于治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。

FDA批准葛兰素的Trelegy Ellipta用于治疗哮喘

FDA批准葛兰素史克(GlaxoSmithKline)(NYSE:GSK)和Innoviva(NASDAQ:INVA)Trelegy Ellipta的新适应症,用于治疗18岁以上的哮喘患者,此前该药已获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

INVA 收盘时上涨11%,收于11.72美元。

强生提交美国申请,扩展Darzalex Faspro的用途

强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)旗下的杨森制药公司已向FDA提出补充营销申请,申请FDA批准使用daratumumab皮下制剂Darzalex Faspro(daratumumab和hyaluronidase-fihj)来治疗患有轻链淀粉样变性的患者。

Darzalex Faspro目前在美国获准用于治疗多发性骨髓瘤的五种适应症。皮下注射是通过Halozyme Therapeutics的(NASDAQ:HALO)Enhanze技术实现的。

Canopy GrowthMartha Stewart合作,推出新产品系列

Canopy Growth(NYSE:CGC)宣布推出Martha Stewart CBD,这是一种新的高品质、大麻衍生的健康补品系列,其风味源自Martha Stewart最受欢迎的一些食谱的启发。

最初的产品将包括一系列人类健康补品,并于今年晚些时候推出礼品盒和宠物系列。Martha Stewart与Canopy Growth的大麻素科学家合作,特别配制了天然、美味风味的保健软糖、软胶囊和油滴的新产品组合。

Martha Stewart CBD 750毫克油滴剂(鲜橙、柠檬或无味)现价$44.99。

大麻立法获得“象征性”胜利

大麻分析师Vivien Azer表示,“我们相信,到2020年,人们对大麻的象征性投票将比对法律的任何实质性改变更值得纪念。尽管众议院广泛支持各种大麻法案,但参议院多数党领袖米奇·麦康奈尔还是一个障碍。”

只有众议院通过更多法案来将大麻从《受控物质法案》中删除时,Azer才能象征性地获胜。她补充说:“我们认为,医用大麻的法律保护将包括在国会必须在9月30日之前颁布的支出法案中。这使司法部无法起诉州级合法的医用大麻企业。”

大麻行业相关股票:Cronos Group (CRON +1.7%)、Canopy Growth (CGC +3.7%)、Aphria (APHA +4.5%)、Aurora Cannabis (ACB -0.5%)、Tilray (TLRY +2.4%) and Green Thumb Industries (OTCQX:GTBIF -0.5%)

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