醫療保健精選——國家藥監局批准再鼎醫藥的則樂補充新藥上市申請,FDA批准葛蘭素的Trelegy Ellipta用於治療哮喘

医疗保健精选——国家药监局批准再鼎医药的则乐补充新药上市申请,FDA批准葛兰素的Trelegy Ellipta用于治疗哮喘
發佈于: 9 月 10, 2020
編輯: Amy Liu

國家藥監局批准再鼎醫藥的則樂補充新藥上市申請

中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准再鼎醫藥的則樂補充新藥上市申請,用作治療對一線鉑類化學療法有完全或部分反應的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者。

再鼎醫藥從葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)手中獲得了則樂在中國大陸、香港和澳門的許可授權。

2019年12月早些時候,則樂在中國獲批用於治療對鉑類化學療法有完全或部分反應的成人復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療。

FDA批准葛蘭素的Trelegy Ellipta用於治療哮喘

FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)(NYSE:GSK)和Innoviva(NASDAQ:INVA)Trelegy Ellipta的新適應症,用於治療18歲以上的哮喘患者,此前該藥已獲批用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

INVA 收盤時上漲11%,收于11.72美元。

強生提交美國申請,擴展Darzalex Faspro的用途

強生公司(紐約證券交易所代碼:JNJ)旗下的楊森製藥公司已向FDA提出補充營銷申請,申請FDA批准使用daratumumab皮下製劑Darzalex Faspro(daratumumab和hyaluronidase-fihj)來治療患有輕鏈澱粉樣變性的患者。

Darzalex Faspro目前在美國獲准用於治療多發性骨髓瘤的五種適應症。皮下注射是通過Halozyme Therapeutics的(NASDAQ:HALO)Enhanze技術實現的。

Canopy GrowthMartha Stewart合作,推出新產品系列

Canopy Growth(NYSE:CGC)宣佈推出Martha Stewart CBD,這是一種新的高品質、大麻衍生的健康補品系列,其風味源自Martha Stewart最受歡迎的一些食譜的啟發。

最初的產品將包括一系列人類健康補品,並於今年晚些時候推出禮品盒和寵物系列。Martha Stewart與Canopy Growth的大麻素科學家合作,特別配製了天然、美味風味的保健軟糖、軟膠囊和油滴的新產品組合。

Martha Stewart CBD 750毫克油滴劑(鮮橙、檸檬或無味)現價$44.99。

大麻立法獲得“象徵性”勝利

大麻分析師Vivien Azer表示,“我們相信,到2020年,人們對大麻的象徵性投票將比對法律的任何實質性改變更值得紀念。儘管眾議院廣泛支持各種大麻法案,但參議院多數党領袖米奇·麥康奈爾還是一個障礙。”

只有眾議院通過更多法案來將大麻從《受控物質法案》中刪除時,Azer才能象徵性地獲勝。她補充說:“我們認為,醫用大麻的法律保護將包括在國會必須在9月30日之前頒佈的支出法案中。這使司法部無法起訴州級合法的醫用大麻企業。”

大麻行業相關股票:Cronos Group (CRON +1.7%)、Canopy Growth (CGC +3.7%)、Aphria (APHA +4.5%)、Aurora Cannabis (ACB -0.5%)、Tilray (TLRY +2.4%) and Green Thumb Industries (OTCQX:GTBIF -0.5%)

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