医疗保健精选——FDA制定严格标准,疫苗或无法在美国大选前获批;Adial开始销售新冠试剂

医疗保健精选——FDA将制定严格标准,疫苗或无法在美国大选前获批;Adial开始销售新冠试剂
发布于: 9 月 23, 2020
编辑: Amy Liu

FDA制定严格标准,疫苗或无法在美国大选前获批

《华盛顿邮报》报道称,针对COVID-19疫苗的FDA紧急使用授权(EUA)将执行更加严格的标准,并将延长审查时间,所以不太可能在11月3日的选举日之前批准疫苗上市。

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在人们认为审查程序已被政治化的情况下,该机构正在收紧标准,以提高透明度和公众信任度。特朗普总统反复表示,疫苗将在11月3日之前获得批准,这个时间过于迫切,可能会使美国暂停对疫苗进行全面审查并作出批准决定。

据报道,新的FDA指南将要求研究参与者在接受第二剂药物后中位随访两个月。

精选股票行情:强生(JNJ -0.5%)、赛诺菲(SNY -1.8%)、葛兰素史克 (GSK -0.6%)、 Dynavax (DVAX -3.4%)、 Novavax (NVAX +1.2%)、默克(MRK -0.1%)

Adial开始在美国销售COVID-19试剂

Adial Pharmaceuticals(ADIL + 4.7%)和iRemedy Healthcare已开始通过iRemedy网络和电子商务平台向医疗保健提供商和医院销售FaStep COVID-19 IgG / IgM快速抗体检测试剂盒。

该抗体检测试剂盒获得FDA紧急使用授权,属于10分钟“即时”检验设备。

Aurora Cannabis股价下跌10%

Aurora (NYSE:ACB)发布自9月8日米格尔·马丁(Miguel Martin)被任命为新任首席执行官以来的第一份收益报告。在2020年第四财季,公司损失$190亿;在2020财年,公司损失$33亿。

盘后股价下跌10%。大麻股Tilray (NASDAQ:TLRY) 下跌2.9%和Cronos (NASDAQ:CRON) 下跌1.7%。

供不应求,COVID-19试剂商扩能

美国卫生系统目前面临着COVID-19试剂短缺的问题。

雅培发言人表示,该公司正在继续扩大产能以满足需求,并正在与客户合作以提供尽可能多的试剂。

根据医疗器械行业组织高级医疗技术协会的数据,上个月在美国分发的COVID-19试剂总数为3760万份,比4月份的1580万份增长了138%。

再鼎医药香港上市

再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 在香港第二次上市,每股价格562港元,募资总额59.4亿,共发行1056万股股票。

根据一股普通股与美国存托股份的比率,要约价相当于每股美国存托股份约72.52美元。

所得款项净额将用于研发、资金营运资金和其他一般公司用途。

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