醫療保健精選——FDA制定嚴格標準,疫苗或無法在美國大選前獲批;Adial開始銷售新冠試劑

医疗保健精选——FDA将制定严格标准,疫苗或无法在美国大选前获批;Adial开始销售新冠试剂
發佈于: 9 月 23, 2020
編輯: Amy Liu

FDA制定嚴格標準,疫苗或無法在美國大選前獲批

《華盛頓郵報》報道稱,針對COVID-19疫苗的FDA緊急使用授權(EUA)將執行更加嚴格的標準,並將延長審查時間,所以不太可能在11月3日的選舉日之前批准疫苗上市。

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在人們認為審查程序已被政治化的情況下,該機構正在收緊標準,以提高透明度和公眾信任度。特朗普總統反復表示,疫苗將在11月3日之前獲得批准,這個時間過於迫切,可能會使美國暫停對疫苗進行全面審查並作出批准決定。

據報道,新的FDA指南將要求研究參與者在接受第二劑藥物後中位隨訪兩個月。

精選股票行情:強生(JNJ -0.5%)、賽諾菲(SNY -1.8%)、葛蘭素史克 (GSK -0.6%)、 Dynavax (DVAX -3.4%)、 Novavax (NVAX +1.2%)、默克(MRK -0.1%)

Adial開始在美國銷售COVID-19試劑

Adial Pharmaceuticals(ADIL + 4.7%)和iRemedy Healthcare已開始通過iRemedy網絡和電子商務平臺向醫療保健提供商和醫院銷售FaStep COVID-19 IgG / IgM快速抗體檢測試劑盒。

該抗體檢測試劑盒獲得FDA緊急使用授權,屬￿10分鐘“即時”檢驗設備。

Aurora Cannabis股價下跌10%

Aurora (NYSE:ACB)發佈自9月8日米格爾·馬丁(Miguel Martin)被任命為新任首席執行官以來的第一份收益報告。在2020年第四財季,公司損失$190億;在2020財年,公司損失$33億。

盤後股價下跌10%。大麻股Tilray (NASDAQ:TLRY) 下跌2.9%和Cronos (NASDAQ:CRON) 下跌1.7%。

供不應求,COVID-19試劑商擴能

美國衛生系統目前面臨著COVID-19試劑短缺的問題。

雅培發言人表示,該公司正在繼續擴大產能以滿足需求,並正在與客戶合作以提供盡可能多的試劑。

根據醫療器械行業組織高級醫療技術協會的數據,上個月在美國分發的COVID-19試劑總數為3760萬份,比4月份的1580萬份增長了138%。

再鼎醫藥香港上市

再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB) 在香港第二次上市,每股價格562港元,募資總額59.4億,共發行1056萬股股票。

根據一股普通股與美國存托股份的比率,要約價相當於每股美國存托股份約72.52美元。

所得款項淨額將用於研發、資金營運資金和其他一般公司用途。

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