中国授予以色列VEST创新医疗器械称号

以色列创新型商用医疗器械公司Vascular Graft Solutions Ltd.（VGS）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）授予VEST™创新医疗器械称号，VEST™是冠状动脉搭桥手术中的静脉移植物的外部支架。事实证明，VEST™可减轻导致静脉移植物疾病的潜在因素。

VGS创始人兼首席执行官医学博士Eyal Orion表示：“我们很高兴VEST™被授予创新设备称号。2019年，只有五分之一的医疗器械被NMPA授予创新器械地位，其中只有20%属于海外公司。这一认可将加速我们与NMPA的沟通，并缩短VEST™在中国的上市时间。这是我们改善冠状动脉搭桥手术临床效果的重要里程碑。”

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此外，创新医疗器械称号意味着将优先进行技术审查和质量检查，从而加快定性过程，并最终获得NMPA的最终批准。

VEST在欧洲进行了几项随机试验，已成功植入约5,000名患者，并在欧盟、澳大利亚、墨西哥和南非商业化。

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