RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
以色列創新型商用醫療器械公司Vascular Graft Solutions Ltd.(VGS)今天宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)授予VEST™創新醫療器械稱號,VEST™是冠狀動脈搭橋手術中的靜脈移植物的外部支架。事實證明,VEST™可減輕導致靜脈移植物疾病的潛在因素。
VGS創始人兼首席執行官醫學博士Eyal Orion表示:“我們很高興VEST™被授予創新設備稱號。2019年,只有五分之一的醫療器械被NMPA授予創新器械地位,其中只有20%屬海外公司。這一認可將加速我們與NMPA的溝通,並縮短VEST™在中國的上市時間。這是我們改善冠狀動脈搭橋手術臨床效果的重要里程碑。”
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此外,創新醫療器械稱號意味著將優先進行技術審查和質量檢查,從而加快定性過程,並最終獲得NMPA的最終批准。
VEST在歐洲進行了幾項隨機試驗,已成功植入約5,000名患者,並在歐盟、澳大利亞、墨西哥和南非商業化。