RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
截至美国东部时间星期二下午2:51，BioNTech（NASDAQ：BNTX）的股票上涨了6.7%。该公司宣布开始向欧洲药品管理局（EMA）提交新冠病毒候选疫苗BNT162b2的滚动审查申请。BioNTech正在与辉瑞公司（NYSE：PFE）合作开发该疫苗。辉瑞公司的股票交易价格略低，但接近持平，鉴于两家公司的规模以及该疫苗的潜在收入会影响其各自的股价，所以BioNTech的股价上涨并不令人感到意外。
提交滚动审查申请将使BioNTech和辉瑞可以提交部分申请，缩短从正在进行的第3期临床试验最终数据到可能获得BNT162b2批准之间的时间。早期提交的数据可能包括制造和质量控制数据、动物的临床前安全性数据以及早期临床试验的数据。EMA甚至愿意查看正在进行的研究中的中期数据，这将有助于EMA在获得最终数据后更快地做出批准决定。
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在正常情况下，EMA可能会使公司提前几个月获得候选药物的批准。但是鉴于在大流行中急需COVID-19疫苗，目前尚不清楚加速程序可能节省多少时间。如果监管机构要兼顾多份申请，则好处也可能会受到限制，这是由于几家疫苗生产商大约会在同一时间完成3期临床试验。上周，阿斯利康开始对其候选新冠病毒疫苗AZD1222提交滚动审查申请。
很难看出，提交滚动审查申请是否真正值得BioNTech股价提高7.5%。涨势很可能已经持续了几天，这更多是由于生物技术投资者在发布三期数据之前购入该股。
