RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
截至美國東部時間星期二下午2:51，BioNTech（NASDAQ：BNTX）的股票上漲了6.7%。該公司宣佈開始向歐洲藥品管理局（EMA）提交新冠病毒候選疫苗BNT162b2的滾動審查申請。BioNTech正在與輝瑞公司（NYSE：PFE）合作開發該疫苗。輝瑞公司的股票交易價格略低，但接近持平，鑒於兩家公司的規模以及該疫苗的潛在收入會影響其各自的股價，所以BioNTech的股價上漲並不令人感到意外。
提交滾動審查申請將使BioNTech和輝瑞可以提交部分申請，縮短從正在進行的第3期臨床試驗最終數據到可能獲得BNT162b2批准之間的時間。早期提交的數據可能包括製造和質量控制數據、動物的臨床前安全性數據以及早期臨床試驗的數據。EMA甚至願意查看正在進行的研究中的中期數據，這將有助於EMA在獲得最終數據後更快地做出批准決定。
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在正常情況下，EMA可能會使公司提前幾個月獲得候選藥物的批准。但是鑒於在大流行中急需COVID-19疫苗，目前尚不清楚加速程序可能節省多少時間。如果監管機構要兼顧多份申請，則好處也可能會受到限制，這是由於幾家疫苗生產商大約會在同一時間完成3期臨床試驗。上周，阿斯利康開始對其候選新冠病毒疫苗AZD1222提交滾動審查申請。
很難看出，提交滾動審查申請是否真正值得BioNTech股價提高7.5%。漲勢很可能已經持續了幾天，這更多是由於生物技術投資者在發佈三期數據之前購入該股。
