RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
辉瑞制药(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)的股票周五攀升,此前这家制药巨头和生物技术公司表示,他们将为实验性新冠疫苗申请紧急使用授权(EUA)。
截至美国东部标准时间上午11:15,辉瑞和BioNTech的股票分别上涨1.2%和6.7%。
辉瑞和BioNTech将于今天向美国食品药品监督管理局(FDA)提交EUA请求。两家公司表示,他们已经向加拿大、英国和日本等国际市场的卫生监管机构提出了类似申请。
辉瑞公司和BioNTech的候选疫苗BNT162b2在预防COVID-19方面的效力可能高达95%。更好的是,迄今为止,研究参与者中未发现严重的安全隐患。
辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在新闻稿中说:“我们提供安全有效疫苗的工作从未如此紧迫,全球COVID-19病例的惊人增加。向美国递交新冠疫苗的紧急使用授权申请是我们向世界提供新冠疫苗的过程中的关键里程碑,我们现在对疫苗的功效和安全性有了更全面的了解,这使我们对新冠疫苗的潜力充满信心。”
如果FDA在未来几周内批准EUA,则辉瑞和BioNTech可能会将新冠疫苗提供给12月底被认为有高感染新冠病毒风险的美国人。辉瑞和BioNTech一直在提高制造和分销能力,以便能够在2020年在全球生产多达5000万剂新冠疫苗,到2021年底生产13亿剂新冠疫苗。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示:“在美国申请紧急使用授权是向全球人群尽快提供我们的候选疫苗的关键一步。我们打算继续与世界各地的监管机构合作,以便在全球范围内迅速分发我们的疫苗。”