RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
輝瑞製藥(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)的股票週五攀升,此前這家製藥巨頭和生物技術公司表示,他們將為實驗性新冠疫苗申請緊急使用授權(EUA)。
截至美國東部標準時間上午11:15,輝瑞和BioNTech的股票分別上漲1.2%和6.7%。
輝瑞和BioNTech將于今天向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交EUA請求。兩家公司表示,他們已經向加拿大、英國和日本等國際市場的衛生監管機構提出了類似申請。
輝瑞公司和BioNTech的候選疫苗BNT162b2在預防COVID-19方面的效力可能高達95%。更好的是,迄今為止,研究參與者中未發現嚴重的安全隱患。
輝瑞公司首席執行官Albert Bourla在新聞稿中說:“我們提供安全有效疫苗的工作從未如此緊迫,全球COVID-19病例的驚人增加。向美國遞交新冠疫苗的緊急使用授權申請是我們向世界提供新冠疫苗的過程中的關鍵里程碑,我們現在對疫苗的功效和安全性有了更全面的瞭解,這使我們對新冠疫苗的潛力充滿信心。”
如果FDA在未來幾周內批准EUA,則輝瑞和BioNTech可能會將新冠疫苗提供給12月底被認為有高感染新冠病毒風險的美國人。輝瑞和BioNTech一直在提高製造和分銷能力,以便能夠在2020年在全球生產多達5000萬劑新冠疫苗,到2021年底生產13億劑新冠疫苗。
BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示:“在美國申請緊急使用授權是向全球人群儘快提供我們的候選疫苗的關鍵一步。我們打算繼續與世界各地的監管機構合作,以便在全球範圍內迅速分發我們的疫苗。”