RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
今年春季，新冠疫苗股Inovio Pharmaceuticals Inc（NASDAQ: INO）曾引发市场轰动：根据新冠病毒的基因序列，该临床阶段的生物科技公司仅用3个小时就制成了新冠疫苗，并且也是首批启动人体试验的新冠疫苗股之一，相比当前的领跑者Moderna Inc.（NASDAQ: MRNA）仅晚了1个月。受此提振，Inovio的股价在今年上半年暴涨860%。
不过，该公司此后麻烦不断，初期的试验数据报告缺乏细节，投资者很是失望。最近，美国食品药品监督管理局（FDA）又叫停了该公司的后期疫苗研究。受此影响，该股股价较其6月的峰值下跌了69%。
不过，不确定性或很快就能消除。FDA将在30天内决定Inovio的疫苗试验是否继续，这也将成为这只新冠疫苗股的一个关键节点。
9月末，FDA对Inovio计划中的2/3期试验下达了临床部分中止令，称该机构还需进一步了解该试验以及该公司交付候选新冠疫苗所使用的设备。11月2日，Inovio就FDA的疑问做出了回应，而FDA需要在30天内联系该公司告知试验是否继续。这意味着我们大概率能够在本月等到FDA的决定。
不过，这不是Inovio面临的唯一问题。在6月30日发布的一期试验的中期数据中，该公司称94%的试验参与者显示免疫反应。这是一个积极的消息。不过，不同于Moderna，Inovio并未提供中和抗体的水平，而中和抗体是阻止病毒感染的关键。消息一经披露，该股股价当天就下跌27%。
在8月的财报中，Inovio提供了有关该试验的最新进展：100%的志愿者显示免疫反应，但仍未提供抗体水平的更多细节。该公司表示，完整的报告目前正在进行医学期刊发表前的同行评审。
除了迫切等待更详细的数据，投资者也开始担心Inovio的资金水平和产能。政府疫苗开发计划曲速行动（Operation Warp Speed）已经向包括Moderna在内的生物科技公司和制药商提供了数十亿的资金，但Inovio并不包括在内。该公司获得来自美国国防部以及私人机构的资金总计只有$1.10亿。
Inovio预计公司的疫苗产能到明年将达1.00亿剂，届时Moderna的产能将提升至5.00-10.00亿剂。另外，辉瑞制药Pfizer（NYSE: PFE）和合作伙伴BioNTech SE（NASDAQ: BNTX）的计划产能为13亿剂。
不难看出，Inovio在资金和产能方面都落后于其他新冠疫苗股，叠加一期数据缺乏细节，投资者难以对候选疫苗做出评估。不过，该公司目前面临的最大挑战还是FDA的临床中止令。
如果FDA做出了对于Inovio有利的决定，这或将成为该股股价上涨的催化剂。至于疫苗项目，很明显，Inovio不会是第一个冲到终点线的新冠疫苗股。公司原本预计9月启动研究，因此现在拖延了至少6周。另外，该公司目前的产能和资金水平也无法支撑其成为领先的新冠疫苗股。不过，新冠疫苗的市场空间足够大，即使是后来者也能够从中分得一杯羹。
最后，如果新冠疫苗研发项目取得成功，这还将提振投资者对于Inovio其他产品管线的信心，原因是该公司的研发项目都基于同样的技术。该公司通过皮内或肌内注射方式注射DNA质粒，激发抗原的生成，引起人体的免疫反应。
我们无法预测FDA是否将会批准Inovio的后期试验继续进行，但这一临床中止令有两个点让我们保持乐观：首先，中止令与候选疫苗一期试验的不良事件无关。第二，FDA批准一期试验继续进行。当然了，如果FDA的答案是否定的，Inovio的新冠疫苗希望或许就破灭了。
