RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
今年春季，新冠疫苗股Inovio Pharmaceuticals Inc（NASDAQ: INO）曾引發市場轟動：根據新冠病毒的基因序列，該臨床階段的生物科技公司僅用3個小時就製成了新冠疫苗，幷且也是首批啓動人體試驗的新冠疫苗股之一，相比當前的領跑者Moderna Inc.（NASDAQ: MRNA）僅晚了1個月。受此提振，Inovio的股價在今年上半年暴漲860%。
不過，該公司此後麻煩不斷，初期的試驗數據報告缺乏細節，投資者很是失望。最近，美國食品藥品監督管理局（FDA）又叫停了該公司的後期疫苗研究。受此影響，該股股價較其6月的峰值下跌了69%。
不過，不確定性或很快就能消除。FDA將在30天內决定Inovio的疫苗試驗是否繼續，這也將成爲這只新冠疫苗股的一個關鍵節點。
9月末，FDA對Inovio計劃中的2/3期試驗下達了臨床部分中止令，稱該機構還需進一步瞭解該試驗以及該公司交付候選新冠疫苗所使用的設備。11月2日，Inovio就FDA的疑問做出了回應，而FDA需要在30天內聯繫該公司告知試驗是否繼續。這意味著我們大概率能够在本月等到FDA的决定。
不過，這不是Inovio面臨的唯一問題。在6月30日發布的一期試驗的中期數據中，該公司稱94%的試驗參與者顯示免疫反應。這是一個積極的消息。不過，不同于Moderna，Inovio幷未提供中和抗體的水平，而中和抗體是阻止病毒感染的關鍵。消息一經披露，該股股價當天就下跌27%。
在8月的財報中，Inovio提供了有關該試驗的最新進展：100%的志願者顯示免疫反應，但仍未提供抗體水平的更多細節。該公司表示，完整的報告目前正在進行醫學期刊發表前的同行評審。
除了迫切等待更詳細的數據，投資者也開始擔心Inovio的資金水平和産能。政府疫苗開發計劃曲速行動（Operation Warp Speed）已經向包括Moderna在內的生物科技公司和製藥商提供了數十億的資金，但Inovio幷不包括在內。該公司獲得來自美國國防部以及私人機構的資金總計只有$1.10億。
Inovio預計公司的疫苗産能到明年將達1.00億劑，届時Moderna的産能將提升至5.00-10.00億劑。另外，輝瑞製藥Pfizer（NYSE: PFE）和合作夥伴BioNTech SE（NASDAQ: BNTX）的計劃産能爲13億劑。
不難看出，Inovio在資金和産能方面都落後于其他新冠疫苗股，叠加一期數據缺乏細節，投資者難以對候選疫苗做出評估。不過，該公司目前面臨的最大挑戰還是FDA的臨床中止令。
如果FDA做出了對于Inovio有利的决定，這或將成爲該股股價上漲的催化劑。至于疫苗項目，很明顯，Inovio不會是第一個沖到終點綫的新冠疫苗股。公司原本預計9月啓動研究，因此現在拖延了至少6周。另外，該公司目前的産能和資金水平也無法支撑其成爲領先的新冠疫苗股。不過，新冠疫苗的市場空間足够大，即使是後來者也能够從中分得一杯羹。
最後，如果新冠疫苗研發項目取得成功，這還將提振投資者對于Inovio其他産品管綫的信心，原因是該公司的研發項目都基于同樣的技術。該公司通過皮內或肌內注射方式注射DNA質粒，激發抗原的生成，引起人體的免疫反應。
我們無法預測FDA是否將會批准Inovio的後期試驗繼續進行，但這一臨床中止令有兩個點讓我們保持樂觀：首先，中止令與候選疫苗一期試驗的不良事件無關。第二，FDA批准一期試驗繼續進行。當然了，如果FDA的答案是否定的，Inovio的新冠疫苗希望或許就破滅了。
