
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
在解决了制造上的一些问题后,生物科技公司Novavax Inc(NASDAQ: NVAX)最终在美国和墨西哥启动了新冠病毒疫苗NVX-CoV2373的三期临床试验Prevent-19。该试验将在115个地点招募30,000受试者。
在此之前,Moderna Inc.(NASDAQ: MRNA)、BioNTech SE(NASDAQ: BNTX),以及辉瑞制药Pfizer(NYSE: PFE)的新冠病毒疫苗已经获得美国食品药品监管局(FDA)的授权。跟这些mRNA疫苗不同的是,NVX-CoV2373是一种重组SARS-CoV-2(recombinant SARS-CoV-2, rSARS-CoV-2)纳米颗粒疫苗。
此次试验至少25%的受试者年龄将在65岁及以上。为了鼓励人们参与到研究中来,Novavax将会给三分之二而不是一半的受试者注射疫苗,其他疫苗制造商此前也是这么做的。尽管如此,受试者注射安慰剂的概率仍然有三分之一,而Moderna和BioNTech/辉瑞的疫苗已经上市,这种情况下想要说服人们加入到研究中来可能会比较困难。
幸运的是,Novavax在英国开展的有15,000受试者参与的三期临床试验上个月已经完成了招募工作,因此哪怕美国的研究年长者的比例不足,英国的试验也能提供疫苗针对年长者的有效性和安全性的数据。
在新冠疫苗的研发竞赛中,Novavax在进度上已经明显落后,但如果NVX-CoV2373被证明有效,该疫苗仍能获取一定的市场份额,尤其是在不具备冷链储存条件的农村地区。Moderna的疫苗需要进行冷冻,而BioNTech和辉瑞的疫苗必须存储在超低温环境下。