
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
中国已经批准了第五个新冠疫苗,这是世界上第一个被批准的针对新型冠状病毒的重组蛋白疫苗,方便生产和运输。
中国药品监管部门昨天在其网站上宣布,批准了该新冠疫苗的紧急使用授权,该新冠疫苗由重庆智飞生物制品股份有限公司和中国科学院下属微生物研究所的一个单位开发。
在此之前,乌兹别克斯坦于3月1日允许使用该新冠疫苗。研发人员去年11月开始在中国、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔和印度尼西亚测试该产品,约有2.9万名志愿者参加了试验。中科院院士高福表示,这种新冠重组蛋白疫苗采取三剂接种的方式,每一剂接种间隔时长为1个月。
中国医疗当局已经为其他四未新冠疫苗授予紧急使用授权,包括三种需要两剂的灭活疫苗,以及一种基于腺病毒的单针疫苗。
重组蛋白疫苗的三期临床试验数据预计将在今年夏天获得。在一期试验中,每个受试者都产生了中和抗体,根据不同剂量大小,疫苗的有效率超过93%。
该研究所的一位内部人士表示,该新冠疫苗的年产量可达到10亿剂。根据官方公告,生产技术稳定,产品易于储存和运输,所以这些工作不需要高水平的生物安全实验室。
声明还称,受种者接种后没有出现严重的不良反应,根据临床数据,该产品的有效性达到国际水平。