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关键点
BioNTech的第一个新冠疫苗合作项目是与复星集团合作，目标是中国市场。
中国监管机构似乎有意放慢BioNTech疫苗的审批程序，以促进中国公司开发的其他疫苗。
中国市场为BioNTech提供了一个巨大的机会，但前提是其疫苗能够在中国获得批准。
这是生物制药行业中最令人印象深刻的从无到有的故事之一。不到两年前，BioNTech（NASDAQ: BNTX）的年总收入约为3000万美元，所有这些都来自于合作。这家德国制药商当时亏损近2亿美元。然后，新冠病毒出现了。
BioNTech预计今年其新冠疫苗将获得近190亿美元的销售额。该公司在2021年上半年公布的利润约为46亿美元。该公司坐拥不断增长的现金储备，截至6月30日，其总额接近11亿美元。
到目前为止，BioNTech开发的信使RNA（mRNA）疫苗已经运往100多个国家，包括美国、加拿大和整个欧洲。但在这个名单中缺少一个关键国家。以下是BioNTech的新冠疫苗被挡在世界最大市场之外的原因。
2018年，辉瑞公司（NYSE:PFE）和BioNTech签署了一项协议，开发mRNA流感疫苗。双方于2020年3月17日宣布，他们正在合作开发新冠疫苗。
但辉瑞公司并不是BioNTech的第一个新冠疫苗合作伙伴。在宣布与美国医疗巨头交易的前一天，BioNTech透露，已经与上海复星医药结成战略联盟，在中国开发和商业化新冠疫苗。
中国制药商复星同意购买超过158万股BioNTech的股票–当时价值5000万美元。
BioNTech带来了其BNT162项目。复星集团在中国拥有临床开发和商业化的专业知识。这家位于上海的公司还熟悉在这个世界上人口最密集的国家获得药物和疫苗批准的过程。
辉瑞和BioNTech迅速采取行动，推动BNT162b2通过临床测试。2020年12月，该疫苗在美国获得了紧急使用授权（EUA）。
在中国则是另一番景象。复星和BioNTech直到2020年8月5日才获得了开始一期临床测试的批准。而且中国政府仍然没有批准新冠疫苗。就好像BioNTech的疫苗在中国遇到了一堵长城。
发生了什么事？根据《华尔街日报》最近的一篇报道，中国监管机构似乎故意放慢了BNT162b2的审批程序，部分原因是担心它可以超越中国自己的制药商开发的新冠疫苗。
对复星和BioNTech来说，唯一积极的监管消息是在2021年2月。中国南部沿海特别行政区澳门的卫生局授予BNT162b2的特别进口授权。然而，特别授权中只包括105,000剂疫苗。
在BioNTech最近的季度电话会议上，只有一次简短地提到了在中国的努力。首席商业和商务官Sean Marett简单地说：”在中国，我们的BLA[生物制品许可申请]申请也在进行中。”
同时，BioNTech必须从其他市场寻求成功。该公司应该不会有任何问题。截至7月21日，BioNTech和辉瑞公司在明年及以后的订单超过了10亿剂。
