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關鍵點
BioNTech的第一個新冠疫苗合作項目是與複星集團合作，目標是中國市場。
中國監管機構似乎有意放慢BioNTech疫苗的審批程序，以促進中國公司開發的其他疫苗。
中國市場為BioNTech提供了一個巨大的機會，但前提是其疫苗能夠在中國獲得批准。
這是生物製藥行業中最令人印象深刻的從無到有的故事之一。不到兩年前，BioNTech（NASDAQ: BNTX）的年總收入約為3000萬美元，所有這些都來自於合作。這家德國製藥商當時虧損近2億美元。然後，新冠病毒出現了。
BioNTech預計今年其新冠疫苗將獲得近190億美元的銷售額。該公司在2021年上半年公佈的利潤約為46億美元。該公司坐擁不斷增長的現金儲備，截至6月30日，其總額接近11億美元。
到目前為止，BioNTech開發的信使RNA（mRNA）疫苗已經運往100多個國家，包括美國、加拿大和整個歐洲。但在這個名單中缺少一個關鍵國家。以下是BioNTech的新冠疫苗被擋在世界最大市場之外的原因。
2018年，輝瑞公司（NYSE:PFE）和BioNTech簽署了一項協議，開發mRNA流感疫苗。雙方於2020年3月17日宣佈，他們正在合作開發新冠疫苗。
但輝瑞公司並不是BioNTech的第一個新冠疫苗合作夥伴。在宣佈與美國醫療巨頭交易的前一天，BioNTech透露，已經與上海複星醫藥結成戰略聯盟，在中國開發和商業化新冠疫苗。
中國製藥商複星同意購買超過158萬股BioNTech的股票–當時價值5000萬美元。
BioNTech帶來了其BNT162項目。複星集團在中國擁有臨床開發和商業化的專業知識。這家位於上海的公司還熟悉在這個世界上人口最密集的國家獲得藥物和疫苗批准的過程。
輝瑞和BioNTech迅速採取行動，推動BNT162b2通過臨床測試。2020年12月，該疫苗在美國獲得了緊急使用授權（EUA）。
在中國則是另一番景象。複星和BioNTech直到2020年8月5日才獲得了開始一期臨床測試的批准。而且中國政府仍然沒有批准新冠疫苗。就好像BioNTech的疫苗在中國遇到了一堵長城。
發生了什麼事？根據《華爾街日報》最近的一篇報道，中國監管機構似乎故意放慢了BNT162b2的審批程序，部分原因是擔心它可以超越中國自己的製藥商開發的新冠疫苗。
對複星和BioNTech來說，唯一積極的監管消息是在2021年2月。中國南部沿海特別行政區澳門的衛生局授予BNT162b2的特別進口授權。然而，特別授權中只包括105,000劑疫苗。
在BioNTech最近的季度電話會議上，只有一次簡短地提到了在中國的努力。首席商業和商務官Sean Marett簡單地說：”在中國，我們的BLA[生物製品許可申請]申請也在進行中。”
同時，BioNTech必須從其他市場尋求成功。該公司應該不會有任何問題。截至7月21日，BioNTech和輝瑞公司在明年及以後的訂單超過了10億劑。
