患者、医生和投资者即将迎来可能撼动减肥药市场的重大进展。礼来公司计划今年公布实验性每日一次口服减肥药orforglipron的多项三期临床试验初步结果，这款GLP-1受体激动剂有望成为颠覆减肥药市场的游戏规则改变者。
礼来将在2025年公布五项针对2型糖尿病患者的研究数据和两项针对肥胖患者的试验结果。分析师预计，这种药丸在疗效、安全性和耐受性方面将与诺和诺德的索马鲁肽（畅销减肥注射剂Wegovy和糖尿病药物Ozempic的活性成分）相媲美。这些试验结果被制药行业视为年度最重要的试验数据，将使礼来的口服药物向成为减肥和糖尿病治疗的新型无针替代方案迈出关键一步。
古根海姆分析师Seamus Fernandez表示，礼来目前在口服减肥药研发上领先其他制药商约三年，包括辉瑞、阿斯利康、罗氏、Structure Therapeutics和Viking Therapeutics等竞争对手。有分析师预测，到2030年代初，GLP-1类药物年市场规模将超过1500亿美元，其中口服GLP-1药物可能占据500亿美元份额。
礼来公司在声明中强调，orforglipron研发旨在为寻求便捷口服治疗方案的患者提供安全有效的治疗选择。
目前尚不清楚orforglipron是否会维持与注射药物（月费用约1000美元）相近的高昂定价，或能否推动肥胖治疗纳入医保覆盖范围。礼来首席执行官Dave Ricks今年1月透露，该药物最快可能在2026年初获得美国监管批准。礼来2月年报中更披露已为orforglipron计提5.5亿美元上市前库存费用，表明正在提前准备生产。
BMO分析师Evan Seigerman指出：“这充分表明他们对试验数据充满信心”。目前礼来已凭借双重激动剂替尔泊肽（减肥针Zepbound和糖尿病药Mounjaro的活性成分）获得巨大成功。在这些疗法的推动下，礼来已成为全球市值最高的制药企业（截至6月3日约8140亿美元）。礼来2024年450亿美元营收中相当大一部分来自糖尿病和肥胖产品组合。
分析师认为，积极试验数据和潜在批准不仅对礼来有利，也可能为其他开发口服GLP-1药物的公司带来利好，但这也将给Structure Therapeutics等小型药企带来压力，迫使他们寻找合作伙伴以对抗礼来等制药巨头。
目前除礼来外，辉瑞、阿斯利康、罗氏、Viking Therapeutics等多家企业均在开发每日一次口服GLP-1药物，默克正在开发翰森制药的口服小分子 GLP-1药物。安进也表示减肥管线包含口服和注射剂型。
