周五(4月25日),单克隆抗体抗癌疗法相关生物科技公司股价出现大幅波动。美国药企Summit Therapeutics(SMMT)和德国BioNTech(BNTX)分别暴跌36.1%和15.4%,而中国竞争对手康方生物(AKES.F)股价则逆势上涨11.7%。市场分析认为,这一分化与康方生物PD-1/VEGF双抗药物同时获得中美监管批准直接相关。值得注意的是,康方生物正是Summit的重要合作伙伴,使得股价反差更引人注目。
康方生物宣布,自主研发的派安普利单抗(penpulimab-kcqx)获得美国FDA批准治疗鼻咽癌,同时新药依沃西单抗(ivonescimab)也获中国药监局批准用于治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌。这类药物能同时阻断癌细胞免疫逃逸通路并激活免疫细胞攻击肿瘤。
Summit股价暴跌令人费解——依沃西单抗正是Summit与康方生物合作开发的药物(Summit拥有中美以外地区权益)。本周初,Summit刚公布该药中国三期临床试验积极数据并引发股价暴涨。分析师认为,投资者可能担忧美国审批流程漫长(中国已快速获批),转而押注能更快获得收益的康方生物。此外,康方生物其他在研药物可能形成竞争,也加剧了市场担忧。
以新冠mRNA疫苗闻名的BioNTech同样布局双抗肿瘤药物,去年曾以8亿美元收购制药企业Biotheus获得晚期候选药物BNT327/PM8002。但竞争对手的药物率先获批,使BioNTech尚在临床试验阶段的产品面临更大压力。
好消息是,癌症患者很快就能使用两种新药。对投资者来说,坏消息是,这个激动人心的领域竞争非常激烈,而且这些公司在开发这些药物后,财务前景都存在很大的不确定性。因此,这些激动人心的生物技术领域瞬息万变的竞争格局,催生了本周 Summit 以及BioNTech 的股价波动。这些股票的投资者应该非常清楚,早期生物科技股既有巨大的上涨空间,也有下跌潜力,因此应在自身风险承受能力范围内进行投资。