在过去三年中,生物科技公司Summit Therapeutics(SMMT)凭借核心候选药物ivonescimab,从一家小型公司成长为市值可观的大型企业。该药已在中国获批,有望挑战全球畅销肿瘤药Keytruda。然而,Summit目前面临短期不确定性,股价可能在年内显著下跌。与此同时,Axsome Therapeutics(AXSM)与Madrigal Pharmaceuticals(MDGL)正推进各自研发项目,到2026年底,这两家公司的市值有望超越Summit。
Summit近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了ivonescimab联合化疗用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请。该申请基于一项全球研究,其中38%的参与者来自西方国家(不含中国)。研究结果虽表现强劲,但在非中国患者群体中,该药在总生存期这一关键指标上尚未显示出统计学上的显著改善。
问题在于,正如公司所承认的,FDA明确指出具有统计学显著意义的总生存期获益是上市授权的必要条件。Summit仍坚持提交申请,FDA将在11月14日前作出决定。若未获批准,公司股价可能大幅下跌;反之,则有望飙升。考虑到总生存期数据未达FDA要求,拒绝的可能性较高。
相比之下,Axsome与Madrigal当前市值分别为81亿美元和102亿美元。Summit市值较前者高出约48%。在生物科技行业,重大临床挫折往往伴随股价20%以上的跌幅,而这两家公司今年均有望取得实质性进展。
Axsome受益于抗抑郁药Auvelity和嗜睡症药物Sunosi的稳健增长,2025年收入同比增长65.5%,达6.385亿美元。今年,其核心药物AXS-05(Auvelity)正等待FDA批准用于治疗阿尔茨海默病激越,该适应症在美国影响超过500万患者,且获批药物稀少,FDA预计在4月底前作出决定。此外,公司还计划公布其他候选药物的III期数据并提交监管申请,这些催化剂有望推动股价上行。
Madrigal则是首家推出FDA批准的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物Rezdiffra的公司。凭借该领域未满足的医疗需求,Rezdiffra销售额迅速增长。2025年,公司总收入达9.584亿美元,全部来自该产品,同比增长432%。Madrigal在该适应症领域仍拥有广阔市场空间,并布局了多个在研项目,预计今年将继续实现强劲的财务与市场表现。
总体来看,这三只生物科技股票均具有较高风险,投资者难以避免较大波动。Summit今年面临临床挫折的可能性较为突出,但另外两家同样可能遭遇研发瓶颈。三者在长期均具备可观的上行潜力,其中Summit因ivonescimab在肿瘤治疗领域的潜力,或更具成长空间。因此,尽管Summit短期前景存在不确定性,另外两家公司有望在年底前实现市值反超,但对于风险承受能力较高的投资者而言,三只股票均值得关注。