Resverlogix Corp.(TSX:RVX)今天宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）的确认，如果Resonlogix正在进行的BETonMACE三期研究成功，可能会支持提交并批准Apabetalone新药申请（“NDA”）。
正在进行的3期BETONMACE试验已经实现了招募超过2400名患者的目标。试验患者患有伴有2型糖尿病（“DM”）和低水平高密度脂蛋白（“HDL”）的高风险心血管疾病（“CVD”），并在最近（7-90天内）发生过急性冠脉综合征（心肌梗塞或不稳定型心绞痛）。BETonMACE试验的主要目标是降低主要不良心血管事件（MACE）的相对风险。从狭义定义来看，MACE指单独或综合的心血管死亡、非致死性心肌梗塞（MI）或中风。
Resverlogix总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示：“我们很高兴能够收到FDA的反馈意见，确定了第一个用于治疗高风险心血管疾病的选择性BET抑制剂Apabetalone提交新药申请的途径。”
