Resverlogix Corp.(TSX:RVX)今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的確認，如果Resonlogix正在進行的BETonMACE三期研究成功，可能會支持提交並批准Apabetalone新藥申請（“NDA”）。
正在進行的3期BETONMACE試驗已經實現了招募超過2400名患者的目標。試驗患者患有伴有2型糖尿病（“DM”）和低水平高密度脂蛋白（“HDL”）的高風險心血管疾病（“CVD”），並在最近（7-90天內）發生過急性冠脈綜合征（心肌梗塞或不穩定型心絞痛）。BETonMACE試驗的主要目標是降低主要不良心血管事件（MACE）的相對風險。從狹義定義來看，MACE指單獨或綜合的心血管死亡、非致死性心肌梗塞（MI）或中風。
Resverlogix總裁兼首席執行官Donald McCaffrey表示：“我們很高興能夠收到FDA的反饋意見，確定了第一個用於治療高風險心血管疾病的選擇性BET抑制劑Apabetalone提交新藥申請的途徑。”
